Autoriza FDA fármaco de AstraZeneca para prevenir infección por COVID-19
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó una combinación de anticuerpos monoclonales fabricada por AstraZeneca para prevenir el COVID-19 en personas que no pueden ser vacunados o que es poco probable que obtengan una respuesta inmune suficiente de una vacuna.
Se trata de Evushield, una combinación de dos anticuerpos monoclonales, que son proteínas del sistema inmunológico diseñadas para impulsar la respuesta inmunitaria del cuerpo.
Destacan que no está autorizado su uso en el tratamiento de COVID-19.
“El producto solo está autorizado para aquellas personas que no están actualmente infectadas con el virus SARS-CoV-2 y que no han estado recientemente expuestas a una persona infectada con SARS-CoV-2”, indicó la FDA en un comunicado.
la FDA apunta que “la autorización también requiere que las personas tengan un sistema inmunológico de moderado a gravemente comprometido debido a una condición médica o debido a que toman medicamentos o tratamientos inmunosupresores y pueden no generar una respuesta inmune adecuada a la vacuna contra el covid-19 o un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra el covid-19 y / o componente (s) de esas vacunas, (y) por lo tanto no se recomienda la vacunación con una vacuna contra el covid-19 disponible, de acuerdo con el calendario aprobado o autorizado”.
Fuente:CNN
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